面对尘埃粒子计数器不同流量,该如何选择
如今捷宸尘埃粒子计数器已经广泛应用于生物制药、电子产业、医疗手术室、食品加工、洁净工作台、科学实验、航空航天、精密加工及新能源等领域,用于洁净室洁净度等级的测试及判定。那么该如何按需选择不同流量的尘埃粒子计数器呢?
一、每个采样点的最小采气量
选择不同流量的粒子计数器,首先需要掌握的知识点就是每个采样点的最小采气量。
新版GMP要求尘埃粒子的检测参照ISO14644-1,在这个标准里详细得规定了洁净级别划分的依据,尘埃粒子的检测方法等技术要求。如何确定最小采气量,也明确给出了计算方法。
按照公式:最小采气量(立方米)= 20(个)÷某直径粒子的限度标准(个/立方米),得出的结果换算成以升为单位,即乘以1000倍。
其中,“20个”是最小检出数量,即要保证检测仪器的检测结果至少为20个。也就是说,当洁净室的粒子数处于限度值时,多少体积的空气里含有20个粒子,即尘埃粒子检测器的读数为20个。
例:A级区的的5μm粒子的标准是20个/立方米,代入公式:A级区最小采气量=20个÷20个/立方米=1立方米;
这就是GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。
B级区的的5μm粒子的标准是29个/立方米,代入公式:B级区最小采气量=20个÷29个/立方米=0.69立方米=690升;
C级区的的5μm粒子的标准是2900个/立方米,代入公式:C级区最小采气量=20个÷2900个/立方米=0.0069立方米=6.9升;
D级区的的5μm粒子的标准是29000个/立方米,代入公式:D级区最小采气量=20个÷29000个/立方米=0.00069立方米=0.69升;
各个洁净级别0.5μm粒子的限度远大于5μm粒子,最小采气量计算结果远远小于5μm粒子的标准,当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里,按照最大粒径的标准计算即可。
二、尘埃粒子计数器的选择
C级、D级区的选择
检测C级、D级区时,最小采气量大于6.9L即可,若以2.83L/min采气量来算,每次采样时间不超过3min,此时选择2.83L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。
B级、A级区的选择
检测B级、A级区时,最小采气量是1000L,若以2.83L/min的采气量来算,每次采样时间需350min,采样时间过长。如果选择大采气量28.3L/min的检测仪器,每次采样时间则只需35min。
综上,对于面积小、采样点少的B级、A级洁净区,选用28.3L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。
对于A、B级区面积很大,采样点很多,考虑到完成一次全面检测的时间,此时就应选用更大采气量的检测仪器,选择50L/min和100L/min的尘埃粒子计数器即可符合要求。
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